Evidence supports utility of Remote Patient Management and Fluid Monitoring Alerts to potentially reduce heart failure hospitalisations

Medtronic OptiVol Alerts and CareLink Remote Patient Management Network may give physicians early warning to intervene in patiets’ treatment

Published: 09/01

MINNEAPOLIS, MN, USA  and  MUNICH, GERMANY – (HealthTech Wire) - More  than  22  million  people  worldwide  suffer  from  heart  failure1,  and  most  heart  failure  hospitalisations  are  due  to  excessive  fluid  accumulation  in  the  chest  cavity.  New  data  presented  at  the  European  Society  of  Cardiology  (ESC)  Congress  shows  that  Medtronic,  Inc.  (NYSE:  MDT)  cardiac  devices  equipped  with  OptiVol®  Fluid  Status  Monitoring  Alerts™  may  give  physicians  advance  warning  of  their  heart  failure  patients’  worsening  condition,  thus  reducing  the  rate  of  heart  failure  hospitalisations  and  clinically  relevant  events.  Two  year  follow‐up  data,  presented  by  Dr.  Maurizio  Landolina  of  Italy,  shows  this  may  be  as  much  as  a  50  percent  reduction.  (OptiVol  Alerts  are  currently  investigational  in  the  United  States.)  

“Heart  failure  is  a  progressive  condition,  frequently  marked  by  worsening  symptoms  such  as  fluid  build‐up  in  the  chest  cavity,  which  often  must  be  addressed  in  hospital,”  said  Dr.  Landolina  of  Fondazione  Policlinico  S.  Matteo  IRCCS,  in  Pavia,  Italy.  “Our  research  team  concluded  that  devices  with  OptiVol  may  detect  this   
decompensation  in  a  broad  population  of  heart  failure  patients.  By  allowing  the  chance  for  timely  discovery  and  prompt  intervention,  the  alerts  could  lead  to  a  reduced  number  of  events  such  as  heart  failure  hospitalisations.”  

How  It  Works
OptiVol  Fluid  Status  Monitoring  is  found  only  on  Medtronic  cardiac  resynchronisation  therapy‐defibrillators  (CRT‐Ds)  and  implantable  cardioverter‐defibrillators  (ICDs).  It  uses  low  electrical  pulses  that  travel  across  the  thoracic  cavity  (the  chest  area  encompassing  the  lungs  and  heart)  to  measure  the  level  of  resistance,  indicating  fluid  in  the  chest  –  a  common  symptom  of  heart  failure.  Since  normal  fluid  levels  vary  from  patient  to  patient,  and  fluid  accumulation  can  be  either  slow  or  rapid,  OptiVol’s  ability  to  measure  fluid  status  trends  over  time  can  provide  important  insights  that  are  used  in  conjunction  with  onoing  monitoring  of  other  patient  symptoms.  

Remote  management  of  cardiac  device  patients  with  OptiVol  who  are  on  the  Medtronic  CareLink®  Network  is  further  enhanced  with  the  company’s  wireless  device  offerings:  the  Concerto®  CRT‐D,  Virtuoso®  ICDs  and  Vision  3D™  devices.  Physicians  in  Europe  can  pre‐program  these  devices’  CareAlerts™  signals,  which  are  designed  to  give  automatic  notification  to  the  physician  via  text  message  (SMS),  email  or  a  Medtronic  CareLink  Web  site  message  when  a  patient’s  individualized  OptiVol  threshold  is  crossed,  without  the  physician  having  to  see  the  patient  in‐office  for  diagnosis.    
 
Introduced  in  2002,  the  Medtronic  CareLink  Network  is  the  leading  Internet‐based  remote  patient  management  system.  Today,  more  than  275,000  patients  at  more  than  2,500  clinics  in  20  countries  are  followed  remotely  via  the  CareLink  Network,  saving  patients  time  by  eliminating  in‐office  visits,  and  allowing  physicians  to  perform  a  complete  analysis  of  all  the  device‐ and  patient‐specific  cardiac  data  stored  within  Medtronic  patients’  ICDs,  pacemakers  and  CRT  devices.

About  the  Study  Led  by  Dr.  Landolina
Involving  532  patients  at  34  Italian  centers,  the  purpose  of  the  study  was  to  describe  the  use  of  intrathoracic  impedance  monitoring  in  clinical  practice,  and  evaluate  the  clinical  usefulness  of  the  associated  alert  in  reducing  clinically  relevant  events  and  heart  failure  hospitalsations.  There  were  362  documented  OptiVol  events  in  230  patients  (43.2  percent  of  patients).  Clinical  events  (i.e.  hospitalisation,  heart  failure  deterioration  without  hospitalisation,  pneumonia,  and  others)  occurred  within  two  weeks  of  47  percent  of  the  OptiVol  events.  Another  20  percent  of  the  OptiVol  events  were  judged  reliable  and  the  drug  therapy  was  adjusted,  despite  the  absence  of  overt  signs  of  clinical  deterioration.  

Additional  Data  
A  presentation  earlier  in  the  congress,  “Remote  Device  Monitoring  and  Heart  Failure  Management  of  CRT‐ICD  Patients,”  on  remote  patient  management  for  those  who  have  Medtronic  CRT‐Ds  equipped  with  the  OptiVol  feature  revealed  that  70  percent  of  episodes  evaluated  using  a  Medtronic  CareLink  transmission  of  evice  and  patient  data  were  managed  remotely  without  requiring  additional  in‐hospital  visits  by  the  patients.  
 
“My  experience  with  OptiVol  and  CareLink  has  given  me  options  for  the  detection  of  heart  failure  events  and  treatment  adjustment,  with  the  potential  to  reduce  both  morbidity  and  the  need  for  clinic  or  hospital  visits,”  said  Dr.  Renato  P.  Ricci  of  S.  Filippo  Neri  Hospital  in  Rome,  who  presented  the  earlier  data.

1  Rosamond  W,  et  al.  Heart  disease  and  stroke  statistics:  2007  update.  Circulation.  2007;  115:  e69–e171 

Editor’s  Note:  “Reduction  of  Heart  Failure  Hospitalisations  in  Patients  Implanted  with  a  Defibrillator  Equipped  with  an  Alert  System  on  Intrathracic  Impendence”  was  presented  by  Dr.  Landolina  on  1  September,  and  “Remote  Device  Monitoring  and  Heart  Failure  Management  of  CRT‐ICD  Patients”  was  presented  by  Dr.  

Ricci  on  31  August.  To  arrange  interviews  with  Drs.  Landolina,  Ricci  or  John  Morgan  of  Southampton  University,  Southampton,  England,  please  contact  Tracy  McNulty  at  612.819.2190. 

Caution:  OptiVol  Alerts  are  investigational  and  not  currently  available  in  the  United  States.